商(shāng)務(wù)部海关总署國(guó)家药品监督管理(lǐ)局公告2020年第5号
（关于有(yǒu)序开展医疗物(wù)资出口的公告）

当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有(yǒu)序开展医疗物(wù)资出口是深化疫情防控國(guó)际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，為(wèi)有(yǒu)效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新(xīn)型冠状病毒检测试剂、医用(yòng)口罩、医用(yòng)防护服、呼吸机、红外體(tǐ)温计的企业向海关报关时，须提供书面或電(diàn)子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我國(guó)医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口國(guó)（地區(qū)）的质量标准要求。海关凭药品监督管理(lǐ)部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物(wù)资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有(yǒu)关医疗物(wù)资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持國(guó)际社会共同抗击疫情。